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艾迪藥業(yè):公司復(fù)方ACC007片(ACC008)上市許可申請暫未被納入優(yōu)先審評審批程序,但近期已接到CDE通知將對該項目啟動藥品注冊核查

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-08-20 09:11:15

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:尊敬的董秘,您好,您在6月28日回復(fù)說復(fù)方acc007已經(jīng)申請優(yōu)先審評,目前一個半月過去了還沒有結(jié)果,請問目前進(jìn)度如何?是否有申請失敗的可能?另外,艾邦德用于經(jīng)治患者的新適應(yīng)癥申請工作是否已經(jīng)著手開展?

艾迪藥業(yè)(688488.SH)8月20日在投資者互動平臺表示,尊敬的投資者,您好!截至目前,公司復(fù)方ACC007片(ACC008)上市許可申請暫未被納入優(yōu)先審評審批程序,但公司近期已接到CDE通知將對該項目啟動藥品注冊核查,若該項目有重大進(jìn)展,公司將及時予以公告。關(guān)于申請修改艾邦德®藥品說明書將其適應(yīng)癥擴(kuò)大至HIV-1經(jīng)治患者的事項,相關(guān)工作正在開展中,若有重大進(jìn)展,公司也將及時公告,感謝關(guān)注!

(記者 張喜威)

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