每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：根據(jù)FDA的BLA流程，申報材料接受后，還需進(jìn)行CDER or CBER評審，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理、統(tǒng)計(jì)學(xué)等方面評審，以及約見申報者等程序，評審過程可能要求申報者補(bǔ)充或修改申報資料。請問上述評審是否通過？FDA是否約見了億一生物？是否需要修改或補(bǔ)充申報材料？

億帆醫(yī)藥（002019.SZ）12月16日在投資者互動平臺表示，截至目前，在研產(chǎn)品F-627在美國的BLA審評進(jìn)展一切正常。后續(xù)進(jìn)展情況公司將按相關(guān)法律法規(guī)及時公告。

(記者 姚祥云)

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