每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-02-15 10:32:35
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問公司新冠快速抗原檢測產(chǎn)品何時向國內(nèi)和歐美申請審批?另外,公司微球類新品今年是否有報產(chǎn)計劃?
麗珠集團(tuán)(000513.SZ)2月15日在投資者互動平臺表示,麗珠試劑新冠抗原試劑、新冠核酸檢測PCR試劑、新冠中和抗體試劑陸續(xù)取得CE等海外準(zhǔn)入及德國、英國、奧地利、泰國、印尼等國家注冊。公司微球平臺的重點研發(fā)項目進(jìn)展如下:注射用醋酸曲普瑞林微球已完成III期臨床試驗,上市申報獲受理;注射用阿立哌唑微球正在進(jìn)行I期臨床試驗,已完成單次給藥研究,啟動多次給藥臨床試驗;注射用醋酸亮丙瑞林微球(3個月緩釋)已完成I期臨床試驗,并已完成III期臨床遺傳辦備案;注射用醋酸奧曲肽微球已開展BE預(yù)試驗;注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球(3個月緩釋)、注射用丙氨瑞林微球(1個月緩釋)取得臨床試驗通知書。
(記者 尹華祿)
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