4月11日，科倫藥業(yè)（002422.SZ）發(fā)布2021年年度報告。2021年全年實現(xiàn)營收總收入172.77億元，同比增長4.94%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤11.03億元，同比增長32.94%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤10.15億元，同比增長61.54%。與此同時，公司擬向公司全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金股利人民幣4.26元（含稅）。整體看來，公司業(yè)績符合市場預期，多家機構均給予了科倫藥業(yè)買入、增持的評級。

對于公司取得的成績與展望，科倫藥業(yè)管理層表示：創(chuàng)新能力是企業(yè)的第一生產力和核心競爭力，科倫將始終堅持“以奮斗者為本”的核心價值觀，積極擁抱行業(yè)變革，穩(wěn)步提升研發(fā)效率，持續(xù)深化市場推廣，保證公司業(yè)績的穩(wěn)健增長。

年報中，科倫藥業(yè)對經營業(yè)績變動的主要原因和凈利潤增長超30%的原因進行了進一步闡釋：

1.2021年，盡管局部仍受疫情反復影響，但公司全力拓展輸液、非輸液制劑產品市場，營業(yè)收入和利潤同比增加；

2.公司近年獲批的仿制藥持續(xù)放量，營業(yè)收入和利潤增長較快；

3.公司積極優(yōu)化融資結構，平均融資利率下降，財務費用減少。

全力拓展輸液、非輸液制劑產品市場 主營業(yè)務全線發(fā)力

隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化，創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)改善，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)向轉型升級、鼓勵創(chuàng)新的高質量發(fā)展方向邁進。在九部門聯(lián)合發(fā)布的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中指出，“十四五”期間要落實的重點任務包括加快產品創(chuàng)新和產業(yè)化技術突破、提升產業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力、推動醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級以及創(chuàng)造國際競爭新優(yōu)勢等。因此，伴隨著我國人均收入水平持續(xù)穩(wěn)步提高、人口老齡化進程加快、優(yōu)化生育政策的陸續(xù)出臺、市場主體創(chuàng)新能力持續(xù)提高等眾多積極因素的共同驅動，我國醫(yī)藥行業(yè)整體仍將呈現(xiàn)出持續(xù)向好的發(fā)展趨勢。

2021年，科倫藥業(yè)堅持“全力創(chuàng)新、全員營銷、壓縮成本、飽和生產、創(chuàng)造藍海”二十字經營方針，變革營銷體系、解放生產力，通過調整和完善營銷組織架構、強化激勵機制、加快精英人才引進、拓展新型業(yè)務模式、精細化內部管理等方式，不斷提升經營質量。據(jù)年報顯示，輸液領域經過多年發(fā)展，市場格局逐步穩(wěn)定，科倫秉承安全輸液的理念，繼續(xù)推進安全密閉式輸液替代半密閉式輸液進程，優(yōu)化輸液產品的銷售結構；同時公司強化了內部激勵機制，加大醫(yī)療終端市場的開發(fā)力度。2021年總體輸液產品實現(xiàn)營業(yè)收入80.84億元，同比增長4.99%。非輸液領域（不含近年新獲批仿制藥及通過一致性評價品種）包含抗生素中間體、原料藥，以及非輸液藥品領域等，報告期內實現(xiàn)營業(yè)收入56.01億元。

持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新力度 仿制推動創(chuàng)新 創(chuàng)新驅動未來

創(chuàng)新是企業(yè)的生命線，2021年科倫藥業(yè)進一步加大研發(fā)創(chuàng)新力度，研發(fā)投入高達18.00億元，較上年同比增長了18.68%，研發(fā)投入占營收的比例為10.42%。

仿制藥是民眾用藥基礎，是全民醫(yī)藥健康的保障。集采后時代，公司以市場變化和臨床需求為導向，突出對臨床急需品牌仿制藥、高端輸液制劑、改良創(chuàng)新藥的開拓，依托豐富的集群優(yōu)勢產品管線，建立特色技術平臺和發(fā)展特色優(yōu)勢領域，拓展改良創(chuàng)新及國際市場，形成在集采市場、非集采市場及國際市場“多點發(fā)展”的競爭優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢。2021年，科倫將質量優(yōu)先、成本優(yōu)先堅定地植入仿制藥研發(fā)體系，以市場為導向、加強成本核算，實現(xiàn)了報告期內獲批生產33項，獲批臨床3項，申報生產30項。2021年第五批國家集采，科倫共計11項產品中標，中標數(shù)量位居全國第二；科倫已然成為國家集采的頭部供應商之一，進一步推動降低國家醫(yī)保費用，提升了民眾用藥的可及性。

值得一提的是，注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液的獲批，注射用頭孢美唑鈉/氯化鈉注射液的報產，標志著科倫布局多年的粉液雙室袋技術平臺開始進入實質產出階段。碘帕醇注射液和釓塞酸二鈉注射液的相繼獲批，釓布醇注射液等的報產意味著科倫造影劑產品集群進入了規(guī)模化產出階段。枸櫞酸西地那非口溶膜的申報，不但實現(xiàn)了膜劑平臺產品的突破，還將進一步豐富和強化科倫男科領域產品管線。

此外，科倫NDDS及改良創(chuàng)新管線共21項，其中11項改良新藥項目，7項取得較大進展：注射用紫杉醇（白蛋白結合型）已獲批上市，西地那非口溶膜實現(xiàn)申報，還有4個項目正在開展臨床研究。隨著以臨床價值為導向的藥品審評政策出臺，基于給藥系統(tǒng)技術進行的改良新藥項目，可實現(xiàn)減毒增效、靶向或長效緩釋作用，臨床優(yōu)勢顯著，有利于改良新藥項目的戰(zhàn)略布局。

創(chuàng)新藥板塊，科倫建立了符合創(chuàng)新藥研究科學規(guī)律的多技術類別、全功能平臺研發(fā)體系，形成了以國內正向研發(fā)為主導、國外技術反哺為輔助，全面接軌國際的新型研發(fā)模式。從創(chuàng)新成果來看，截至2021年12月31日，科倫創(chuàng)新管線主要推動12個臨床階段項目，涉及惡性腫瘤、肝病、自身免疫、麻醉鎮(zhèn)痛、尿毒癥瘙癢等重大疾病領域。

其中，A167是科倫博泰首個進入報產階段的創(chuàng)新項目，是全球首個在鼻咽癌適應癥提交NDA的PD-L1單抗，CDE于2021年11月16日受理上市申請。

A166 HER2-ADC首發(fā)適應癥HER2+乳腺癌單臂II期研究正處于快速入組中（報告期內已完成入組近60%），Ib期拓展包括NSCLC、結直腸癌和胃癌，已相繼啟動并入組。

SKB264 TROP2-ADC首發(fā)適應癥TNBC已獲得II期拓展階段性臨床數(shù)據(jù)，遞交注冊研究的CDE溝通咨詢。其他II期拓展適應癥包括胃癌、SCLC、NSCLC、卵巢癌等，已完成階段性入組，正在密切跟進療效數(shù)據(jù)。重點適應癥的聯(lián)合用藥已完成IND遞交。

A140 EGFR單抗對比原研西妥昔單抗的III期頭對頭研究截至2021年12月31日，已啟動66家中心，正在按計劃全力推動入組。

與此同時，為了將現(xiàn)有研發(fā)資源進行合理配置，集中資源全力推進當前具有競爭優(yōu)勢和市場價值的項目，結合當前管線建設布局，抗風險能力等，2021年科倫創(chuàng)新研發(fā)團隊對創(chuàng)新管線進行了系統(tǒng)梳理優(yōu)化，截至2021年12月31日，共有創(chuàng)新大小分子項目55項（含創(chuàng)新小分子藥物25項，生物大分子藥物30項），細胞治療項目8項，形成了以聚焦腫瘤治療為主，同時涵蓋肝病、心血管、麻醉鎮(zhèn)痛、自身免疫等疾病領域的產品迭代優(yōu)勢。

ESG成績獲認可 科倫品牌優(yōu)勢凸顯

除了業(yè)績增長，在ESG指標愈發(fā)受到市場與社會關注的當下，秉承“科學求真?zhèn)惱砬笊?rdquo;的企業(yè)核心價值觀，近年來，科倫藥業(yè)致力于打造綠色、和諧、可持續(xù)的ESG發(fā)展路徑，高度重視ESG方面工作的提升。2021年7月，第十三屆中國企業(yè)社會責任年會，科倫藥業(yè)榮獲“2021年度綠色創(chuàng)新”獎；2021年12月，“2021第十一屆中國上市公司口碑榜”評選中，科倫藥業(yè)榮獲“最具社會責任上市公司”獎；在四川省工商聯(lián)發(fā)布的2021四川民營企業(yè)“品牌價值百強”榜單中，科倫藥業(yè)位居榜首。

報告期內，科倫在健康發(fā)展、不斷提升經營質量的同時，熱心公益、回饋社會，通過向社會慈善組織、公益基金、災區(qū)群眾、高等院校等捐贈資金共計約4759.46萬元，涉及鞏固拓展脫貧攻堅成果與鄉(xiāng)村振興、教育支持、科研創(chuàng)新、健康關愛、疫情救災等多領域。此外，公司正積極研究制定中長期碳中和實施方案，以系統(tǒng)性地減少碳排放，倡導綠色環(huán)?？沙掷m(xù)發(fā)展。

“草蛇灰線，伏脈千里”。未來，面對復雜多變的國際形勢、監(jiān)管力度不斷加強的醫(yī)藥行業(yè)、常態(tài)化的藥品集采政策，以及疫情反復等諸多不確定性因素，科倫藥業(yè)將全力以赴推動“三發(fā)驅動，創(chuàng)新增長”戰(zhàn)略的實施，同時，全面開放包括研發(fā)、生產和銷售在內的專業(yè)化平臺和全產業(yè)生態(tài)體系，對外開展包括并不限于提供CRO（研發(fā)）、CDMO（生產）、CSO（營銷）等服務，以及基于技術和項目（含在研及已批產的仿制藥，臨床階段的創(chuàng)新藥等）權益的共同開發(fā)、轉讓、授權、MAH等合作，共融共享科倫優(yōu)質的產業(yè)生態(tài)資源，攜手優(yōu)化民族醫(yī)藥產業(yè)結構，為踐行實業(yè)報國、民族復興的崇高理想而奮斗不息。

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