每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：貴公司說撤回一代聚焦新產(chǎn)品申報，請問二代注冊現(xiàn)在到哪一步了？預(yù)計什么時候申報？今年能提交嗎？

三諾生物（300298.SZ）8月11日在投資者互動平臺表示，您好！公司第二代CGM產(chǎn)品先后于2024年12月取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械注冊證，于2025年7月獲得歐盟MDR認證。關(guān)于何時提交CGM 新產(chǎn)品在美國FDA的注冊申請，公司將根據(jù)FDA的反饋，繼續(xù)完善該系列產(chǎn)品的相關(guān)試驗研究工作并通過FDA必要審核程序后及時啟動申報工作。謝謝您的關(guān)注！

（記者 曾健輝）

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