每日經(jīng)濟新聞 2025-09-25 17:30:00
每經(jīng)AI快訊，9月25日，維康藥業(yè)(300878.SZ)公告稱，公司與盈科瑞（珠海金灣）制藥有限公司共同申辦的“評價黃甲軟肝顆粒治療慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化（肝郁脾虛兼瘀血阻絡(luò)證）的有效性和安全性的隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗”項目啟動會于2025年9月25日召開。黃甲軟肝顆粒為中藥1.1類新藥，適用于慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化（肝郁脾虛兼瘀血阻絡(luò)證），臨床試驗分期為Ⅲ期。試驗負責(zé)單位為上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院，擬納入480例受試者。本次Ⅲ期臨床試驗的啟動將進一步推進黃甲軟肝顆粒的上市進程，但未來是否獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準具有一定的不確定性。
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