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盟科藥業(yè)在美國獲得臨床試驗許可;新天藥業(yè)轉(zhuǎn)讓4個藥品上市許可|醫(yī)藥早參

2026-01-29 07:00:03

每經(jīng)記者|陳星    每經(jīng)編輯|魏文藝    

|2026年1月29日星期四|

NO.1 新天藥業(yè)轉(zhuǎn)讓4個藥品上市許可及相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)給信安堂集團

1月28日,新天藥業(yè)公告稱,公司于2026年1月27日召開董事會,審議通過了《關(guān)于對外轉(zhuǎn)讓藥品上市許可及相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)的議案》。董事會同意公司將“腦樂靜顆?!薄澳X樂靜膠囊”“感冒止咳膠囊”“調(diào)經(jīng)活血膠囊”等4個閑置或尚未形成規(guī)?;N售的藥品上市許可及相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給貴州信安堂集團制藥有限公司。

點評:新天藥業(yè)向信安堂轉(zhuǎn)讓四個非核心藥品(腦樂靜系列、感冒止咳膠囊、調(diào)經(jīng)活血膠囊)的上市許可,是典型的聚焦主業(yè)、優(yōu)化資產(chǎn)之舉。交易規(guī)模不大,屬企業(yè)常規(guī)經(jīng)營調(diào)整,旨在將資源集中于更具優(yōu)勢的核心管線。

NO.2 沃森生物2025年凈利同比預(yù)增13%至34%

1月28日,沃森生物公告稱,預(yù)計2025年歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.60億元至1.90億元,比上年同期增長13.00%至34.00%。業(yè)績變動主要系國外疫苗出口收入增長約35%,國內(nèi)收入降幅收窄,疊加降本增效及運營管理能力提升;非經(jīng)常性損益約8000萬元,同比增加。

點評:其國內(nèi)收入仍處于下滑通道(僅降幅收窄),且約8000萬元的非經(jīng)常性損益貢獻顯著,占比可能高達四成以上,核心主營業(yè)務(wù)盈利能力仍需關(guān)注。

NO.3 翰宇藥業(yè)2025年預(yù)盈4000萬元至5000萬元

1月28日,翰宇藥業(yè)公告稱,預(yù)計2025年歸屬于上市公司股東的凈利潤4000萬元至5000萬元,上年同期為虧損1.74億元,同比扭虧為盈。報告期內(nèi),公司GLP-1制劑與原料藥業(yè)務(wù)規(guī)模大幅放量,CRDMO業(yè)務(wù)落地推進。同時,持續(xù)加大以創(chuàng)新藥HY3003為首的研發(fā)投入力度,提高核心產(chǎn)品的競爭力。

點評:這一轉(zhuǎn)變主要得益于兩大引擎:一是GLP-1藥物(司美格魯肽等降糖/減重?zé)衢T領(lǐng)域)相關(guān)業(yè)務(wù)大幅放量,成為核心增長點;二是CRDMO(合同研發(fā)與生產(chǎn))業(yè)務(wù)開始落地貢獻收入。

NO.4 盟科藥業(yè)MRX-5片在美國獲得臨床試驗許可

1月28日,盟科藥業(yè)公告稱,全資子公司盟科美國自主研發(fā)的抗菌新藥MRX-5片的臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準,可在美國開展臨床試驗。該藥品適應(yīng)癥為治療膿腫分枝桿菌復(fù)合群感染引起的非空洞性肺病。本次擬在美國開展的是評估MRX-5片治療膿腫分枝桿菌復(fù)合群感染引起的非空洞性肺病成人患者的有效性與安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心IIa期研究。

點評:盟科藥業(yè)自主研發(fā)的抗菌新藥MRX-5片獲得美國FDA批準開展臨床試驗,是其全球研發(fā)管線的重要進展。該藥針對治療選擇匱乏的非結(jié)核分枝桿菌(NTM)肺病,尤其是已獲孤兒藥資格認定,未來若成功上市將享有市場獨占期等政策紅利。

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