每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-04-15 18:45:19
每經(jīng)AI快訊,邁威生物(688062)4月15日公告,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的受理通知書,注射用6MW5311用于血液瘤(急性髓系白血病、慢性粒單核細(xì)胞白血病以及多發(fā)性骨髓瘤)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲正式受理。同時(shí),6MW5311美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)目前亦處于pre IND階段,計(jì)劃于2026年第二季度向FDA正式遞交申請(qǐng)。此外,公司全資子公司泰康生物收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的受理通知書,地舒單抗注射液(邁衛(wèi)健®,9MW0321)增加實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。
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