近日，齊魯制藥注射用QLS5132閃耀2026年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會，以口頭報(bào)告的形式展示了最新臨床研究進(jìn)展。QLS5132治療晚期鉑耐藥卵巢癌患者的Ⅰ期數(shù)據(jù)顯示，QLS5132安全性良好，展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性。

QLS5132是一款靶向CLDN6的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），為國內(nèi)首個啟動臨床的CLDN6靶點(diǎn)ADC藥物。目前這款1類新藥有兩項(xiàng)臨床研究正在國內(nèi)開展，最快進(jìn)展為Ib/II期，該藥還獲得了FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。CLDN6被稱為腫瘤領(lǐng)域“特異性黃金靶點(diǎn)”，在健康成人組織中幾乎不表達(dá)，而在卵巢癌、睪丸癌、胃癌等實(shí)體瘤中高表達(dá)，且高表達(dá)往往與腫瘤惡性程度升高、預(yù)后變差相關(guān)。目前全球尚無CLDN6靶點(diǎn)ADC藥物上市。

01 ADC管線捷報(bào)頻傳

除了亮相國際頂尖學(xué)術(shù)大會，齊魯制藥ADC管線捷報(bào)頻傳，今年已有3款A(yù)DC藥物接連獲批臨床。1月4日，雙特異性抗體ADC藥物注射用QLS5316獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療晚期實(shí)體瘤，這款雙抗ADC藥物具有更好的臨床療效和安全性，有望覆蓋更廣人群或解決單靶耐藥問題。3月13日，注射用QLS5308獲批臨床，同樣劍指晚期實(shí)體瘤。4月14日，注射用QLS5212獲批臨床，這款創(chuàng)新藥為ADC腫瘤治療靶點(diǎn)，具有差異化潛力，有望為臨床難治性晚期實(shí)體瘤患者帶來更多治療希望。

ADC藥物兼具抗體的精準(zhǔn)靶向性與小分子毒素的強(qiáng)效殺傷作用，療效顯著、安全性可控，是當(dāng)前腫瘤治療領(lǐng)域的研發(fā)熱點(diǎn)。近年來，齊魯制藥聚焦臨床未滿足需求，攻克多項(xiàng)核心技術(shù)，搭建起成熟且不斷迭代的ADC研發(fā)平臺，同時開展外部合作，完善差異化管線。

02 重磅產(chǎn)品快速推進(jìn)

在齊魯制藥ADC管線中，進(jìn)展最快的是注射用QLC5508，小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌等適應(yīng)癥已進(jìn)入III期，此外還有多項(xiàng)臨床研究在快速推進(jìn)，研發(fā)進(jìn)度在國內(nèi)同類品種中處于領(lǐng)先地位。小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌、前列腺癌三大適應(yīng)癥已被國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種名單。

QLC5508靶向ADC研發(fā)的熱門靶點(diǎn)B7-H3，在多種實(shí)體瘤中高表達(dá)，是極具潛力的腫瘤治療靶點(diǎn)。在2025年世界肺癌大會上，QLC5508 I期臨床試驗(yàn)廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的更新數(shù)據(jù)研究結(jié)果以口頭報(bào)告形式發(fā)布。數(shù)據(jù)顯示，QLC5508在既往經(jīng)治的ES-SCLC患者中顯示出了優(yōu)越的安全性、突出的抗腫瘤活性和長期的生存獲益。

03 構(gòu)建多元化、高質(zhì)量產(chǎn)品矩陣

目前，齊魯制藥已有7款A(yù)DC藥物進(jìn)入臨床階段。除了以上介紹的5款，公司還有兩款處于臨床開發(fā)的ADC藥物，注射用QLS5133以及注射用QLC5513。

齊魯制藥ADC管線不斷擴(kuò)容，彰顯了齊魯制藥ADC研發(fā)平臺已具備持續(xù)、高效的創(chuàng)新產(chǎn)出能力，臨床?推進(jìn)加速。此外，ADC產(chǎn)品矩陣覆蓋多靶點(diǎn)、多適應(yīng)癥，完成雙抗ADC技術(shù)迭代，形成“靶點(diǎn)差異化、技術(shù)迭代化”的綜合布局，構(gòu)建強(qiáng)勁的競爭格局。

未來，公司將繼續(xù)秉持“以患者為中心，以臨床價值為導(dǎo)向”的理念，加碼源頭創(chuàng)新，整合全球優(yōu)勢資源，在腫瘤、免疫、代謝、心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等未被滿足的重大疾病治療領(lǐng)域，持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。