每經(jīng)記者｜張宏    每經(jīng)編輯｜畢陸名    

5月31日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2026年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》。

國家醫(yī)保局指出，今年目錄調(diào)整工作有四點主要變化。

《每日經(jīng)濟新聞》記者（以下簡稱“每經(jīng)記者”）注意到，適用簡易續(xù)約規(guī)則的藥品支付標(biāo)準(zhǔn)計算取前4個月推算，這種推算方式如何平滑季節(jié)性支付標(biāo)準(zhǔn)偏差？對于銷售季節(jié)性明顯的藥品，企業(yè)如何應(yīng)對？

競價規(guī)則新增“紅黃標(biāo)”預(yù)警機制對非獨家藥品的價格體系沖擊有多大？企業(yè)如何應(yīng)對？

針對上述問題，每經(jīng)記者展開采訪。

目錄調(diào)整工作有四點主要變化

國家醫(yī)保局同步發(fā)布了常用問答，在常用問答中詳述了工作流程，并提醒，申報期間，企業(yè)可通過咨詢電話和電子郵箱與國家醫(yī)保局進行溝通。2026年申報期為6月1日至10日，建議企業(yè)做好時間統(tǒng)籌，盡量避免在最后2天至3天集中申報。已完成技術(shù)審評但尚未獲得正式批件的企業(yè)可進行預(yù)申報，并最晚在7月3日（含）前根據(jù)系統(tǒng)反饋要求，盡快補充批準(zhǔn)上市后的相關(guān)證明材料（注冊批件、說明書等）。

國家醫(yī)保局指出，今年目錄調(diào)整工作有四點主要變化：

一是允許“預(yù)申報”。今年目錄調(diào)整申報時間較往年提前了1個月左右。為減少對創(chuàng)新藥行業(yè)的影響，對于在2026年6月10日（含）前尚未正式獲批、但已經(jīng)完成技術(shù)審評的藥品，可以進行預(yù)申報。二是新增3條目錄外藥品的申報條件。三是新增調(diào)出的重點考慮品種。四是用藥劑量計算參數(shù)調(diào)整。根據(jù)國家體育總局發(fā)布的國民體質(zhì)監(jiān)測公報數(shù)據(jù)，國民平均體重水平已普遍提升。因此，在涉及到按體重計算用量的藥品費用時，對成人標(biāo)準(zhǔn)體重及體表面積做相應(yīng)修改。

簡易續(xù)約藥品支付標(biāo)準(zhǔn)計算取前4個月推算

關(guān)于符合簡易續(xù)約條件藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)計算。每經(jīng)記者注意到，續(xù)約規(guī)則中“比值A(chǔ)”和“比值B”的計算邏輯比較復(fù)雜，且今年明確2026年數(shù)據(jù)取前4個月推算全年。

這種推算方式如何平滑季節(jié)性支付標(biāo)準(zhǔn)偏差？對于銷售季節(jié)性明顯的藥品，企業(yè)如何應(yīng)對？

資深醫(yī)保專家田浩伶在接受每經(jīng)記者微信采訪時表示，首先，采用2026年前4個月數(shù)據(jù)推算全年，核心邏輯是解決數(shù)據(jù)“時滯性”問題。

對于平滑季節(jié)性偏差，田浩伶指出，大家擔(dān)心這會放大季節(jié)性波動，比如感冒藥上半年銷量低，直接推算會導(dǎo)致比值失真。但實際上，主管部門并非簡單線性外推。據(jù)了解，國家層面在做動態(tài)測算時，會引入“季節(jié)性修正因子”。他們會參考該藥品過去3年的年度、月度銷量曲線，也對1—4月的實際數(shù)據(jù)進行加權(quán)處理。

在給企業(yè)的建議方面，她指出，企業(yè)絕不能被動等待。首先，企業(yè)要主動建模，必須建立自己的“季節(jié)性預(yù)測模型”。在申報材料中，不能只給一個數(shù)，而要提供“分月銷售趨勢熱力圖”和“歷史波動系數(shù)”。其次，企業(yè)要做預(yù)案管理，如果是受疫情或突發(fā)公衛(wèi)事件影響的藥品，必須附帶流行病學(xué)數(shù)據(jù)作為佐證，向主管部門提前提交波動的真實情況。

同通用名下藥品掛網(wǎng)價格，增加“紅黃標(biāo)”預(yù)警標(biāo)識

為減輕參保患者用藥負(fù)擔(dān)，今年《競價規(guī)則》進一步建立了競價藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與掛網(wǎng)規(guī)則的聯(lián)動機制。對競價準(zhǔn)入的同通用名下藥品掛網(wǎng)價格，增加了“紅黃標(biāo)”預(yù)警標(biāo)識的內(nèi)容。具體而言，無論企業(yè)是否參與現(xiàn)場報價，其同通用名下藥品掛網(wǎng)價格超過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)1.8倍予以黃標(biāo)預(yù)警標(biāo)識，超過3倍予以紅標(biāo)預(yù)警標(biāo)識。

競價規(guī)則新增的“紅黃標(biāo)”預(yù)警機制對非獨家藥品的價格體系沖擊有多大？企業(yè)如何應(yīng)對？

田浩伶認(rèn)為，“紅黃標(biāo)”機制，本質(zhì)上是“價格信用”管理機制。

在對行業(yè)的沖擊方面，田浩伶認(rèn)為，過去，非獨家藥品市場存在“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象，部分企業(yè)通過高定價、高回扣搶占市場，掛網(wǎng)價虛高但成交價很低?，F(xiàn)在，“紅黃標(biāo)”直接將“掛網(wǎng)價”這一表面價格暴露在監(jiān)管聚光燈下。一方面，企業(yè)將迎來短期陣痛，對于那些掛網(wǎng)價虛高的企業(yè)，一旦亮紅燈，采購系統(tǒng)會有彈窗警示，這不僅是價格問題，更是產(chǎn)品價格合規(guī)與企業(yè)信譽危機。另一方面，將在企業(yè)層面形成長期重構(gòu)，這會加速非獨家藥品的“價格收斂”。未來，同一通用名下，除了原研藥或有充分循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的改良新藥，大部分仿制藥的掛網(wǎng)價將無限趨近于合理空間。

她同時給出企業(yè)的應(yīng)對策略。一方面，企業(yè)應(yīng)立即開展“價差檢查”：企業(yè)要對自有品種進行數(shù)據(jù)排查。如果掛網(wǎng)價是支付標(biāo)準(zhǔn)的2倍以上，必須及時查找原因。企業(yè)必須轉(zhuǎn)向“實價銷售、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”。另一方面，企業(yè)要做精細(xì)化管理，將企業(yè)的核心競爭力回到深入各環(huán)節(jié)節(jié)點的精細(xì)化管理。最后，企業(yè)要進行差異化報備，如果企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量確實優(yōu)于同行（如通過一致性評價且臨床數(shù)據(jù)更好），要盡快收集真實世界證據(jù)（RWE），向主管部門申請“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”認(rèn)定，爭取在“紅黃標(biāo)”體系中獲得正確評價。

田浩伶認(rèn)為，這兩個規(guī)則的調(diào)整，實際上釋放了一個非常明確的信號：醫(yī)保治理正在從“靜態(tài)管理”轉(zhuǎn)向“動態(tài)精準(zhǔn)治理”。這不僅是為了控費，更是為了建立更加科學(xué)的市場預(yù)期。

她指出，現(xiàn)在的規(guī)則越來越像金融市場的風(fēng)控系統(tǒng)。比值A(chǔ)/B是“基本面分析”，紅黃標(biāo)是“風(fēng)險警示”。企業(yè)要從“營銷驅(qū)動”徹底轉(zhuǎn)向“數(shù)據(jù)驅(qū)動”和“成本驅(qū)動”，這才是生存之道。

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