每經(jīng)編輯｜每經(jīng)記者 原金 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 原金 發(fā)自北京

昨日（9月20日），國家發(fā)改委下發(fā)《關(guān)于印發(fā)進一步加強藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導意見的通知》（以下簡稱《通知》），對藥品安全信用建設(shè)以及相關(guān)的藥品質(zhì)量、藥品流通等問題提出指導性意見。

發(fā)改委表示，要加強藥品研制環(huán)節(jié)備案管理與日常監(jiān)管工作，建立健全藥品研制環(huán)節(jié)信用體系建設(shè)。發(fā)改委要求，要建立健全藥品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信用管理體系，完善藥品安全領(lǐng)域信用制度建設(shè)。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，當前國內(nèi)的醫(yī)藥用品市場上，中小規(guī)模的藥品生產(chǎn)廠家數(shù)量很多，導致藥品質(zhì)量參差不齊。

《通知》提出，在推動藥品企業(yè)完善質(zhì)量管理體系方面，要嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，提高生產(chǎn)環(huán)境標準，強化企業(yè)質(zhì)量主體責任，建立和落實質(zhì)量風險管理、供應(yīng)商審計、持續(xù)穩(wěn)定性考察等質(zhì)量管理制度，完善藥品安全溯源體系。在藥品的流通方面，要健全準入退機制。在采購方面，要建立科學規(guī)范的藥品招標采購機制。