每經記者｜李孟林    每經編輯｜蘭素英    

圖片來源：攝圖網

美國輝瑞制藥和德國BioNTech周一美股盤前宣布了其合作新冠疫苗的三期臨床實驗的首批結果，顯示其有效性超過90%。

消息一出，全球股市大漲，美股期貨上漲，歐股漲幅繼續(xù)擴大，意大利富時FMIB指數漲近5%，德國DAX指數漲超5%，法國CAC40指數漲超7%。截至發(fā)稿時，輝瑞(NYSE: PFE)漲12%，BioNTech(Nasdaq: BNTX)漲16%。

有效性達90% 遠超市場預期

輝瑞和BioNTech稱，由外部獨立的數據監(jiān)測委員會在11月8日開展的對三期臨床試驗的首批中期有效性分析顯示，其mRNA疫苗BNT162b2在雙盲試驗中的有效性超過90%。此次試驗有43538名參與者，目前尚未發(fā)現嚴重的安全問題。

據了解，該疫苗分兩次注射。在第二次注射7天后，通過對比接受疫苗和安慰劑的受試者，得出疫苗有效性超90%的結論，這也意味著疫苗的保護作用在首次注射疫苗28天后產生。

不得不說，90%的有效性比市場預期的要好。美國傳染病專家安東尼·福奇博士曾說，疫苗有效性到50%-60%就是可以接受的。

輝瑞董事長兼CEO Albert Bourla稱，本批試驗結果為該疫苗的有效性提供了初步證據，是邁向疫苗使用的里程碑。他同時表示，接下來幾周將陸續(xù)公布試驗的有效性和安全性數據。

若該疫苗完全達到安全性和有效性的要求，輝瑞和BioNTech預計將于11月的第三周向美國食品藥品監(jiān)管局申請緊急使用授權。10月7日，FDA稱，在受試者接受第二次注射之后，疫苗開發(fā)者需要提供至少兩個月的后續(xù)數據才可以申請緊急使用授權。

此前，兩家公司與美國政府簽訂了19.5億美元的合同以提供1億劑疫苗。此外，兩家公司還和歐盟、英國、日本、加拿大達成了供應協議。值得注意的是，輝瑞和BioNTech在尚未取得疫苗有效性的結果前即已經開始了生產，預計今年年底前能生產5000萬劑疫苗，明年生產量最高將達13億劑。

拜登：普及接種尚需數月

根據彭博社駐白宮記者詹妮弗·雅各布斯在推特上披露的一則聲明，拜登表示，盡管有輝瑞疫苗的（好）消息，但在美國普及疫苗接種還需要長達幾個月的時間。

同時，獨立科學家也警告稱，在收集到長期安全性和有效性數據前，不要大肆宣傳早期結果。沒人知道這種疫苗的保護期能持續(xù)多久。

《每日經濟新聞》記者注意到，輝瑞和BioNTech周一是通過新聞稿的形式發(fā)布的這一數據，而不是經過同行評審的醫(yī)學期刊。隨著試驗的進行，最初發(fā)現的超過90％的有效性可能會有所改變。喬治城大學醫(yī)學和傳染病學教授杰西·古德曼（Jesse Goodman）稱，“我們需要查看實際的數據，需要看長期效果。”

盡管如此，這兩家公司發(fā)布的這一數據還是讓科學家感到震驚。耶魯大學免疫學家Akiko Iwasaki說：“這確實是一個驚人的數字，我沒想到會這么高，我期望的有效性大概會是55％。”

耶魯大學全球健康研究所主任Saad B. Omer博士表示，如果最終的疫苗有效性能達到90%，“那將比常規(guī)流感疫苗更高，而且還會改變疫情發(fā)展的曲線。”

輝瑞公司高級副總裁兼疫苗研發(fā)部門負責人Kathrin Jansen博士稱，由于試驗仍在進行中，負責審查數據的獨立委員會并未告知她或其他公司高管更多的細節(jié)，例如有多少人出現了輕度或重度感染癥狀。美國食品藥品管理局還需要數周時間來審查更詳細的數據，包括該公司計劃如何生產數百萬劑的疫苗，以及如何確保疫苗的一致性和安全性。

（持續(xù)更新中）