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艾力斯:核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片被納入擬突破性治療品種公示

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-25 20:14:02

每經(jīng)AI快訊,12月25日,艾力斯(688578.SH)公告稱,公司核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入擬突破性治療品種公示名單,擬定適應(yīng)癥為具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)PACC突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。該產(chǎn)品為公司自主研發(fā)的1類新藥,屬于小分子靶向藥,對(duì)多種EGFR突變展現(xiàn)出廣泛的療效。但需注意,本次公示尚處于公示期,存在被提出異議的風(fēng)險(xiǎn),且藥品研發(fā)周期長(zhǎng)、審批環(huán)節(jié)多等不確定性因素影響。

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