每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

｜ 2026年1月30日 星期五 ｜

NO.1 康方生物PD-1/VEGF雙抗擬納入突破性療法

1月29日，CDE官網(wǎng)顯示，康方生物依沃西（AK112）又一項(xiàng)申請擬納入突破性療法，適應(yīng)證為依沃西聯(lián)合吉西他濱和順鉑一線治療晚期膽道癌。這是依沃西單抗第五次被CDE納入突破性治療品種。

點(diǎn)評：依沃西第五次獲CDE突破性療法認(rèn)定，其全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙抗機(jī)制，為預(yù)后極差的晚期膽道癌帶來新希望。

NO.2 恒瑞醫(yī)藥2款新藥國內(nèi)遞交新適應(yīng)證上市申請

CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥遞交了卡瑞利珠單抗、阿帕替尼的新適應(yīng)證上市申請。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告，本次申報(bào)的適應(yīng)證為卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼和經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞術(shù)（TACE）治療不可切除的肝細(xì)胞癌。

點(diǎn)評：此舉體現(xiàn)了當(dāng)前實(shí)體瘤治療中系統(tǒng)治療與局部治療深度融合以提升療效的重要趨勢，恒瑞醫(yī)藥通過其領(lǐng)先產(chǎn)品的深度開發(fā)，正在肝癌治療領(lǐng)域構(gòu)建更立體的解決方案。

NO.3 諾誠健華2025年收入預(yù)計(jì)上漲約134%

諾誠健華發(fā)布2025年年度業(yè)績預(yù)告。經(jīng)財(cái)務(wù)部門初步測算，諾誠健華預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)收入23.7億元左右，與上年同期相比增長約134%。與此同時(shí)，該公司預(yù)計(jì)2025年歸母凈利潤首次扭虧為盈，達(dá)到6.3億元左右。這主要?dú)w功于商業(yè)化的持續(xù)放量和全球商務(wù)拓展（BD）獲得的收入。

點(diǎn)評：驅(qū)動(dòng)業(yè)績的核心是核心產(chǎn)品的商業(yè)化持續(xù)放量及全球BD收入，這驗(yàn)證了其產(chǎn)品競爭力和國際化戰(zhàn)略的有效性。

NO.4 羅氏2025年制藥業(yè)務(wù)創(chuàng)收576億美元

1月29日，羅氏發(fā)布2025年度財(cái)務(wù)報(bào)告，其中，全年?duì)I收615.16億瑞士法郎（約743.67億美元），同比增長7%；制藥業(yè)務(wù)收入476.69億瑞士法郎（約576.27億美元），同比增長9%。

點(diǎn)評：羅氏憑借密集的產(chǎn)品迭代和創(chuàng)新藥組合成功實(shí)現(xiàn)增長接力，驗(yàn)證了其聚焦高潛領(lǐng)域并推動(dòng)重磅療法商業(yè)化的戰(zhàn)略韌性。

NO.5 復(fù)星醫(yī)藥獲得一款HPV治療性核酸藥物商業(yè)化權(quán)益

復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)復(fù)星萬邦與北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方就VGX-3100在大中華地區(qū)的生產(chǎn)和商業(yè)化簽訂獨(dú)家協(xié)議。

VGX-3100是靶向HPV16/18的治療用DNA藥物，通過智能遞送系統(tǒng)，將靶向HPV16/18 E6/E7蛋白的DNA質(zhì)粒遞送至人體細(xì)胞內(nèi)，激活細(xì)胞免疫和體液免疫，清除HPV病毒及被感染的細(xì)胞。

點(diǎn)評：此次合作將前沿DNA藥物技術(shù)引入復(fù)星管線。VGX-3100作為潛在全球首個(gè)治療HPV感染及癌前病變的藥物，與現(xiàn)有預(yù)防性疫苗形成關(guān)鍵互補(bǔ)，針對已感染的巨大存量市場。

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