每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

2月8日晚間，信達(dá)生物（01801.HK）宣布與禮來(lái)制藥達(dá)成第七次戰(zhàn)略合作，雙方將共同開(kāi)發(fā)腫瘤及免疫領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。

根據(jù)協(xié)議條款，信達(dá)生物將獲得3.5億美元首付款；在達(dá)成后續(xù)特定里程碑事件后，信達(dá)生物還有資格獲得總額最高約85億美元的研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款。此外，信達(dá)生物有權(quán)就各產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的凈銷(xiāo)售額獲得梯度的銷(xiāo)售分成。

值得關(guān)注的是，在2月9日的電話(huà)會(huì)上，信達(dá)生物管理層強(qiáng)調(diào)，此次合作并非圍繞公司現(xiàn)有的成熟分子展開(kāi)，而是“完全新的靶點(diǎn)、新的分子”，同時(shí)這一合作模式也是“端到端的、更為創(chuàng)新的、2.0版本的BD（商務(wù)拓展）”。

截至2月9日收盤(pán)，信達(dá)生物報(bào)85.4港元/股，上漲7.42%，總市值接近1500億港元。

“任何合作都是為了國(guó)際化”

信達(dá)生物與禮來(lái)的合作可追溯至2015年，至今已持續(xù)十余年，兩者合作的標(biāo)志性成果包括PD-1信迪利單抗注射液以及GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重降糖藥瑪仕度肽。

其中，信迪利單抗是雙方最早落地、也是商業(yè)化最為成功的合作成果之一。2018年末獲批上市后，信迪利單抗迅速切入國(guó)內(nèi)腫瘤免疫治療市場(chǎng)，并于2019年率先進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，成為信達(dá)生物商業(yè)化體系成型的重要支點(diǎn)。在腫瘤領(lǐng)域合作逐步成熟后，雙方的協(xié)作版圖進(jìn)一步延伸至代謝疾病賽道，從禮來(lái)方面引進(jìn)的GLP-1類(lèi)減重降糖藥物瑪仕度肽，目前已被信達(dá)生物視為公司CVM（心血管及代謝）領(lǐng)域的戰(zhàn)略基石產(chǎn)品。

此次合作，是信達(dá)生物與禮來(lái)的第七次攜手。公告顯示，根據(jù)合作協(xié)議，雙方將發(fā)揮互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)，加快推進(jìn)創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)工作。信達(dá)生物依托自身的抗體技術(shù)平臺(tái)及臨床能力，將主導(dǎo)相關(guān)項(xiàng)目從藥物發(fā)現(xiàn)至中國(guó)臨床概念驗(yàn)證（二期臨床試驗(yàn)完成）的研發(fā)工作。根據(jù)協(xié)議，禮來(lái)獲得相關(guān)項(xiàng)目在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)與商業(yè)化許可，信達(dá)生物保留相關(guān)項(xiàng)目在大中華區(qū)的全部權(quán)利。

在2月9日的電話(huà)會(huì)上，信達(dá)生物管理層對(duì)上述交易評(píng)價(jià)稱(chēng)：從交易的性質(zhì)來(lái)講，是信達(dá)生物在還沒(méi)有做出分子之前，就已經(jīng)有了全球的戰(zhàn)略伙伴。禮來(lái)可以借助信達(dá)生物做出更高質(zhì)量的商業(yè)化分子，并快速得到臨床概念驗(yàn)證，信達(dá)生物也會(huì)借助禮來(lái)對(duì)于國(guó)際市場(chǎng)的洞察，開(kāi)發(fā)出更好的分子。

記者注意到，在當(dāng)前全球創(chuàng)新藥研發(fā)成本持續(xù)攀升、跨國(guó)藥企加速向中國(guó)布局早期創(chuàng)新資產(chǎn)的背景下，這種以平臺(tái)能力為核心的合作模式，也被業(yè)內(nèi)視為中國(guó)創(chuàng)新藥“出?！甭窂降囊淮沃匾?jí)。

以去年以來(lái)的幾筆重磅BD為例：恒瑞醫(yī)藥與GSK達(dá)成的百億美元合作中僅有一款處于臨床階段、相對(duì)成熟的管線(xiàn)，其余合作項(xiàng)目均處于非臨床研究階段；與之類(lèi)似，日前石藥集團(tuán)宣布與阿斯利康達(dá)成總金額高達(dá)185億美元的BD，其中僅有一款剛剛進(jìn)入臨床I期的管線(xiàn)，其余均為基于石藥集團(tuán)藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的新項(xiàng)目。

從上述多筆交易可以看出，其共同特征都在于合作重心持續(xù)向研發(fā)早期前移，跨國(guó)藥企對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)的關(guān)注，正從“臨床驗(yàn)證后的管線(xiàn)”轉(zhuǎn)向“尚未成熟的創(chuàng)新分子”和底層研發(fā)平臺(tái)能力。

CIC灼識(shí)咨詢(xún)總監(jiān)盧李康曾在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪(fǎng)時(shí)分析稱(chēng)，這類(lèi)“平臺(tái)型”合作模式的興起，是研發(fā)范式變革下的必然選擇，它確實(shí)反映了跨國(guó)藥企評(píng)估邏輯向“體系化、生態(tài)化”的深度轉(zhuǎn)變。在這一模式下，跨國(guó)藥企不再單純“押注”某一個(gè)分子，而是通過(guò)平臺(tái)合作，可以以相對(duì)可控的成本，系統(tǒng)性驗(yàn)證AI技術(shù)在多個(gè)靶點(diǎn)或項(xiàng)目上的能力，避免對(duì)單一高風(fēng)險(xiǎn)管線(xiàn)的巨額投入。

針對(duì)合作的具體細(xì)節(jié)，如交易中涉及到的項(xiàng)目數(shù)量，信達(dá)生物管理層在電話(huà)會(huì)上稱(chēng)“不方便披露”，但其強(qiáng)調(diào)“比最近公布的類(lèi)似合作項(xiàng)目，比如恒瑞醫(yī)藥與GSK的合作，（涉及的分子）數(shù)量要少很多”。

截至目前，信達(dá)生物已形成多元化的國(guó)際合作體系，與禮來(lái)、武田、羅氏等多家跨國(guó)藥企建立了不同層次的戰(zhàn)略聯(lián)盟，核心目標(biāo)始終圍繞國(guó)際化展開(kāi)?！安还苁侨魏我环N合作形式，最終都是為了實(shí)現(xiàn)我們國(guó)際化的目標(biāo)?！惫芾韺釉跁?huì)上強(qiáng)調(diào)。

三項(xiàng)核心管線(xiàn)未來(lái)市場(chǎng)空間預(yù)計(jì)超過(guò)600億美元

根據(jù)信達(dá)生物日前披露的公告，2025年全年，公司實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)品收入約119億元，同比增長(zhǎng)約45%；2025年第四季度，公司實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)品收入約33億元，同比增長(zhǎng)超60%。

2025年也是信達(dá)生物產(chǎn)品收入首次突破百億元規(guī)模的里程碑之年。公告稱(chēng)，公司腫瘤產(chǎn)品組合已拓展至13款；與此同時(shí)，公司成功拓展慢病商業(yè)化領(lǐng)域，瑪仕度肽注射液、托萊西單抗注射液和替妥尤單抗N01注射液的市場(chǎng)放量持續(xù)加速，均已成為公司收入增長(zhǎng)的關(guān)鍵新興動(dòng)力。

電話(huà)會(huì)上，信達(dá)生物管理層披露，此前與武田的合作已帶來(lái)12億美元的首付款，將在未來(lái)四至五年內(nèi)攤銷(xiāo)計(jì)入收入；再加上本次與禮來(lái)的合作，都會(huì)使得公司不斷收到BD收入，以此覆蓋未來(lái)海外臨床上的投入，“信達(dá)生物盈利能力的確定性越來(lái)越強(qiáng)”。

據(jù)悉，信達(dá)生物目前已有三項(xiàng)核心資產(chǎn)進(jìn)入或即將進(jìn)入國(guó)際多中心Ⅲ期臨床階段，其合計(jì)市場(chǎng)空間超過(guò)600億美元。其中，IBI363、IBI343以及IBI324被視為公司最具全球潛力的三大核心資產(chǎn)。綜合來(lái)看，上述三項(xiàng)資產(chǎn)的潛在市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)已超過(guò)630億美元，成為支撐信達(dá)生物長(zhǎng)期估值的重要基石。

具體而言，在信達(dá)生物的戰(zhàn)略規(guī)劃中，PD-1/IL-2α-bias雙特異性融合蛋白IBI363將是接棒信迪利單抗的新一代IO（腫瘤免疫）療法，其預(yù)估的市場(chǎng)空間超過(guò)400億美元。IBI343是一款基于CLDN18.2靶點(diǎn)的ADC（抗體偶聯(lián)藥物），作為首個(gè)進(jìn)入胰腺癌III期研究的ADC，其開(kāi)發(fā)進(jìn)度以及療效數(shù)據(jù)也備受市場(chǎng)關(guān)注，該產(chǎn)品的市場(chǎng)空間也預(yù)計(jì)將超過(guò)80億美元。此外，信達(dá)生物于上月公布了IBI324頭對(duì)頭法瑞西單抗臨床Ib期研究積極頂線(xiàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示IBI324具備成為糖尿病性黃斑水腫領(lǐng)域一線(xiàn)治療方案的潛力，這一產(chǎn)品的市場(chǎng)空間預(yù)估將超過(guò)150億美元。

封面圖片來(lái)源：每經(jīng)媒資庫(kù)