每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜楊軍    

丨 2026年5月18日 星期一 丨

NO.1 老百姓等4家連鎖藥房被約談

近日，國家醫(yī)保局針對湖南懷化、邵陽、衡陽、株洲及河南鄭州等地定點零售藥店將化妝品等商品串換為藥品或診療項目違規(guī)使用醫(yī)?；饐栴}開展專項飛行檢查，并約談老百姓、養(yǎng)天和、益豐、河南張仲景等連鎖藥房股份有限公司有關(guān)負責人。

點評：被約談企業(yè)中，老百姓、益豐藥房均為A股上市企業(yè)，門店規(guī)模穩(wěn)居行業(yè)第一梯隊，此次因化妝品串換藥品、違規(guī)使用醫(yī)保基金被約談，直接觸發(fā)市場對其合規(guī)風險與業(yè)績承壓的擔憂。投資者需重點關(guān)注涉事企業(yè)整改進展及醫(yī)保監(jiān)管政策后續(xù)落地力度。

NO.2 “史上最嚴”藥品新規(guī)正式施行

5月15日，“史上最嚴”藥品管理新規(guī)——新修訂的《藥品管理法實施條例》正式施行，減肥針在網(wǎng)售平臺大面積下架引發(fā)關(guān)注。據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者調(diào)查，多款GLP-1類藥物同時獲批了2型糖尿病、超重合并高血糖及減重適應(yīng)證，許多商家抓住這點仍在通過海報“擦邊”宣傳減重吸引消費者。

點評：新修訂的《藥品管理法實施條例》正式施行，是醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管升級的重要信號，GLP-1類減肥針網(wǎng)售下架，直接沖擊依賴網(wǎng)售渠道的相關(guān)藥企及電商平臺，違規(guī)“擦邊”宣傳的企業(yè)面臨監(jiān)管處罰風險。但新規(guī)有利于凈化行業(yè)環(huán)境，利好合規(guī)經(jīng)營的龍頭企業(yè)。

NO.3 國家中醫(yī)藥管理局等十部門嚴打中醫(yī)違法違規(guī)

5月15日，國家中醫(yī)藥管理局等十部門聯(lián)合召開中醫(yī)醫(yī)療違法違規(guī)行為專項治理工作啟動會。本次專項治理工作為期1年，將嚴厲打擊打著中醫(yī)養(yǎng)生保健治病“幌子”從事非法行醫(yī)，借中醫(yī)藥名義虛假宣傳、直播帶貨，違法違規(guī)使用醫(yī)?；鸬葥p害群眾健康權(quán)益的違法違規(guī)行為。

點評：短期來看，部分依賴虛假宣傳、非法行醫(yī)、違規(guī)套保的中小中醫(yī)機構(gòu)、養(yǎng)生企業(yè)將面臨關(guān)停、處罰，相關(guān)概念股可能出現(xiàn)短期回調(diào)，市場情緒將受到一定沖擊。但長期而言，專項治理將清除行業(yè)“害群之馬”，打破偽中醫(yī)亂象對行業(yè)口碑的拖累，為合規(guī)經(jīng)營的中醫(yī)藥企業(yè)營造公平競爭環(huán)境。

NO.4 《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法》出臺

5月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布實施《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法》。即日起，藥品注冊申請人可在提交藥品注冊申請的同時提出藥品試驗數(shù)據(jù)保護申請。創(chuàng)新藥、原研藥及其首個申報的適應(yīng)證均給予6年數(shù)據(jù)保護期，改良型藥品、原研藥后續(xù)增加的適應(yīng)證均給予4年數(shù)據(jù)保護期，首仿藥（含生物類似藥）均給予3年數(shù)據(jù)保護期等。

點評：該辦法的出臺是資本市場醫(yī)藥板塊的重大利好，核心在于通過差異化數(shù)據(jù)保護，重塑醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)與競爭格局，引導資本向創(chuàng)新領(lǐng)域聚集。但需注意，普通仿制藥企業(yè)、“偽創(chuàng)新”企業(yè)因研發(fā)門檻提高、競爭加劇，可能面臨估值承壓。

NO.5 長春高新GenSci161注射液臨床試驗在美獲批

近日，長春高新公告稱，子公司金賽藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于同意GenSci161注射液開展臨床試驗的批準文件，GenSci161注射液是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款全人源化雙特異性抗體，在美國新藥注冊類別為351(k)BLA（創(chuàng)新型生物制劑），擬用于治療化膿性汗腺炎（HS）。

點評：本次獲批有助于長春高新拓寬產(chǎn)品線、優(yōu)化戰(zhàn)略布局、提升核心競爭力，但醫(yī)藥研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多、不確定性高，臨床試驗進展存在風險，建議投資者密切關(guān)注GenSci161注射液的后續(xù)臨床進展。

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