每日經(jīng)濟新聞 2026-05-22 17:41:17
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問董秘,公司引進的晟斯生物合作項目去年11月份披露已經(jīng)完成三期臨床,目前是否已經(jīng)申報上市?可以作為罕見病優(yōu)先審評嗎?
貝達藥業(yè)(300558.SZ)5月22日在投資者互動平臺表示,注射用培重組人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(FRSW117)是公司生態(tài)圈合作伙伴晟斯生物自主研發(fā)的國內(nèi)首款超長效重組八因子周制劑,目前已完成III期臨床試驗。據(jù)晟斯生物的公開信息發(fā)布,2026年4月29日已向國家藥品監(jiān)督管理局提交注射用培重組人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(項目代號:FRSW117)上市申請并正式獲得受理。
(記者 張明雙)
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