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國家藥監(jiān)局:藥品市場獨占期制度具體實施文件正在制訂中

2026-05-28 12:39:40

每經(jīng)AI快訊,5月28日,自然資源部召開5月例行新聞發(fā)布會,發(fā)布并解讀《關(guān)于加快海洋藥物和功能制品高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》。在加強知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面,國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司副司長于江泳表示,目前,國家藥監(jiān)局已會同知識產(chǎn)權(quán)局建立了藥品專利糾紛早期解決機制。新修訂《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《條例》)對藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)制度進(jìn)一步完善,并建立兒童用藥品和罕見病治療用藥品的市場獨占期制度。5月15日,《藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)實施辦法》已與《條例》同步實施,市場獨占期制度具體實施文件也正在緊鑼密鼓地制訂中,這些制度將進(jìn)一步加強對創(chuàng)新藥物的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),激發(fā)企業(yè)對于海洋藥物研制的創(chuàng)新動能。(證券時報)

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