每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜黃博文    

5月29日早間，信達(dá)生物（HK01801，股價79.15港元，市值1375.8億港元）與輝瑞公司（PFE，股價26.14美元，市值1489.8億美元）共同宣布，雙方就12個具有突破性潛力的腫瘤早期及源頭創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目簽署全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。協(xié)議涵蓋多種合作模式，包括許可、共同開發(fā)及共同商業(yè)化（Co-Co）。合作資產(chǎn)組合覆蓋多款具有新型差異化載荷的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），以及具備差異化免疫調(diào)節(jié)特性和獨(dú)特結(jié)構(gòu)設(shè)計的多特異性抗體。

公告稱，本次戰(zhàn)略合作將信達(dá)生物在腫瘤創(chuàng)新領(lǐng)域的科學(xué)發(fā)現(xiàn)與臨床開發(fā)能力，與輝瑞在科學(xué)研究、全球臨床開發(fā)、監(jiān)管事務(wù)和商業(yè)化規(guī)模方面的深厚積累有機(jī)結(jié)合，雙方在核心領(lǐng)域高度互補(bǔ)，形成協(xié)同創(chuàng)新合力。

值得注意的是，本次合作涵蓋由12個項(xiàng)目構(gòu)成的腫瘤產(chǎn)品組合，包括8個信達(dá)生物的早期管線和4個將由輝瑞提議的全新（de novo）項(xiàng)目。隨著項(xiàng)目推進(jìn)至不同臨床開發(fā)階段，雙方將就部分項(xiàng)目開展共同開發(fā)，并共同分擔(dān)相關(guān)成本。

根據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物將依托其自主創(chuàng)新的研發(fā)平臺及強(qiáng)大的臨床開發(fā)能力，推進(jìn)合作項(xiàng)目至Ⅰ期臨床研究，輝瑞將負(fù)責(zé)主導(dǎo)后續(xù)臨床開發(fā)。本協(xié)議許可及商業(yè)化的具體安排如下：信達(dá)與輝瑞將在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)4個關(guān)鍵項(xiàng)目，并共同承擔(dān)開發(fā)成本。同時，雙方將在美國及歐洲就相關(guān)項(xiàng)目共同商業(yè)化，并共享利潤。同時，信達(dá)保留在大中華區(qū)的權(quán)利；信達(dá)授予輝瑞4個項(xiàng)目于大中華區(qū)以外地區(qū)的獨(dú)家許可權(quán)，輝瑞將承擔(dān)大部分開發(fā)成本；信達(dá)授予輝瑞4個項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可權(quán)，輝瑞將承擔(dān)全球開發(fā)成本。

合作金額方面，根據(jù)本協(xié)議的財務(wù)條款，信達(dá)生物將獲得首付款6.5億美元，并有資格獲得最高可達(dá)98.5億美元的研發(fā)、監(jiān)管與商業(yè)化里程碑付款，交易總額達(dá)105億美元。此外，對于每一款獲批準(zhǔn)上市的項(xiàng)目，信達(dá)生物將獲得最高達(dá)雙位數(shù)比例的銷售分成。對于“共同開發(fā)、共同商業(yè)化”的項(xiàng)目，雙方將在美國及歐洲共享利潤。

根據(jù)信達(dá)生物此前發(fā)布的2025年年度報告，公司上年度實(shí)現(xiàn)總營收130.4億元，同比增長38.4%，其中產(chǎn)品收入約119.0億元，同比增長44.6%。此外，公司還實(shí)現(xiàn)首個完整年度盈利，國際財務(wù)報告準(zhǔn)則（IFRS）計量下凈利潤達(dá)8.1億元，非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則（Non-IFRS）計量下凈利潤達(dá)17.2億元。

年報顯示，2025年，信達(dá)生物達(dá)成了一系列具有里程碑意義的全球合作。例如，與武田（Takeda）就IBI363（PD-1/IL-2^α-bias）達(dá)成共同開發(fā)與共同商業(yè)化的合作；與禮來的第七次合作聚焦于共同研發(fā)新型腫瘤及免疫學(xué)療法；將IBI3009（DLL3 ADC）授權(quán)予羅氏；與OllinTherapeutics就IBI324達(dá)成合作。這些交易的總價值超過200億美元，首付款超過16億美元，占2025年中國創(chuàng)新藥出海授權(quán)交易總額的10%以上。

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