每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜杜宇    

近日，由四川大學(xué)華西醫(yī)院團(tuán)隊(duì)研發(fā)、成都威斯津生物轉(zhuǎn)化落地的全球首個(gè)EB病毒（EBV）相關(guān)腫瘤治療mRNA疫苗WGc-043注射液，正式在海南博鰲樂(lè)城投入臨床應(yīng)用，率先填補(bǔ)全球EBV陽(yáng)性腫瘤mRNA精準(zhǔn)治療領(lǐng)域空白。

EB病毒被國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)列為1類致癌物，這類腫瘤侵襲性強(qiáng)、易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，傳統(tǒng)放化療、免疫藥物療效有限，臨床長(zhǎng)期存在巨大治療缺口。當(dāng)前海外藥企多布局EBV預(yù)防性疫苗，針對(duì)腫瘤的治療性mRNA疫苗均停留在早期研發(fā)階段。

填補(bǔ)全球EBV陽(yáng)性腫瘤mRNA精準(zhǔn)治療空白

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從四川大學(xué)華西醫(yī)院方面了解到，依托四川大學(xué)華西醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化孵化的創(chuàng)新企業(yè)——成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司，其自主研發(fā)的EB病毒相關(guān)腫瘤治療mRNA疫苗WGc-043注射液，正式在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)海南?？貥?lè)城醫(yī)院（四川大學(xué)華西樂(lè)城醫(yī)院）落地應(yīng)用。

WGc-043注射液為淋巴瘤、鼻咽癌等EB病毒陽(yáng)性腫瘤患者帶來(lái)了全球首創(chuàng)的精準(zhǔn)免疫治療新方案，標(biāo)志著由華西醫(yī)院引領(lǐng)的中國(guó)原創(chuàng)腫瘤治療mRNA技術(shù)全球率先進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。

EB病毒被國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)列為1類致癌物，感染了全球超90%的人群，與鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、NK/T 細(xì)胞淋巴瘤、部分胃癌、乳腺癌、宮頸癌等多種惡性腫瘤高度相關(guān)，而現(xiàn)有治療手段存在療效有限、副作用顯著、可及性不足等痛點(diǎn)。

為此，四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室魏于全院士與研究員宋相容，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)了全球首個(gè)中、美雙報(bào)獲批IND（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）的EBV-mRNA 腫瘤治療疫苗。該疫苗突破了遞送載體、mRNA 序列設(shè)計(jì)、規(guī)?；a(chǎn)等核心技術(shù)瓶頸，依托自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA 遞送系統(tǒng)和免疫增強(qiáng)子IE的原創(chuàng)設(shè)計(jì)，精準(zhǔn)激活機(jī)體抗 EBV特異性免疫應(yīng)答，為復(fù)發(fā)/難治性等EBV陽(yáng)性腫瘤患者提供全新的治療策略。

圖片來(lái)源：四川大學(xué)華西醫(yī)院供圖

臨床研究數(shù)據(jù)顯示，EBV-mRNA腫瘤治療疫苗安全性良好，在腫瘤患者體內(nèi)可高效激活免疫，產(chǎn)生EBV抗原特異性免疫反應(yīng)，疾病控制效果突出，填補(bǔ)了全球EBV陽(yáng)性腫瘤mRNA精準(zhǔn)治療的空白。相較于傳統(tǒng)細(xì)胞治療與靶向藥物，該疫苗具備制備周期短、可規(guī)?；a(chǎn)、肌注給藥便捷、安全性高等優(yōu)勢(shì)。

針對(duì)EB病毒相關(guān)腫瘤的mRNA治療疫苗研發(fā)整體仍處于早期階段

 EB病毒作為首個(gè)被鑒定的人類腫瘤病毒，全球約95%的成年人存在感染。

 世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）早在1997年就將EBV列為1類致癌物，明確其與鼻咽癌、伯基特淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、NK/T細(xì)胞淋巴瘤密切相關(guān)，同時(shí)約10%的胃癌為EBV陽(yáng)性亞型；此外，近年研究還發(fā)現(xiàn)EBV與EBV相關(guān)性平滑肌肉瘤、乳腺癌特定亞群存在關(guān)聯(lián)。尤為值得注意的是，EBV陽(yáng)性腫瘤往往更具侵襲性、更易轉(zhuǎn)移，且對(duì)常規(guī)放化療耐藥性更強(qiáng)。以局部晚期鼻咽癌為例，即便接受規(guī)范化放化療，仍有20%~30%的患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移；復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者中位生存期約15個(gè)月~18個(gè)月，整體不足20個(gè)月，現(xiàn)階段PD-1抑制劑單藥治療的客觀緩解率僅20%至30%。

 因此，開(kāi)發(fā)能夠精準(zhǔn)識(shí)別并清除EBV潛伏感染細(xì)胞及腫瘤細(xì)胞的新型免疫療法，是腫瘤治療領(lǐng)域的難點(diǎn)，也是全球亟待滿足的重大臨床需求。

 目前，全球范圍內(nèi)針對(duì)EB病毒相關(guān)腫瘤的mRNA治療疫苗研發(fā)整體仍處于早期探索階段。美國(guó)Moderna公司、德國(guó)BioNTech等國(guó)際mRNA龍頭企業(yè)雖已布局EBV相關(guān)管線，但產(chǎn)品大多聚焦預(yù)防性疫苗，核心目標(biāo)是阻斷EBV初次感染、預(yù)防傳染性單核細(xì)胞增多癥。例如，Moderna的mRNA-1189疫苗靶向EBV包膜糖蛋白gp350、gH、gL等抗原，已于2022年進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)，主要面向健康人群開(kāi)展暴露前預(yù)防。截至目前，針對(duì)EBV潛伏感染及EBV相關(guān)惡性腫瘤的治療性疫苗，國(guó)際范圍內(nèi)尚無(wú)產(chǎn)品獲批上市。

 在歐洲，部分學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)嘗試基于EBV潛伏膜蛋白（LMP1、LMP2）和核抗原（EBNA1）研發(fā)樹(shù)突狀細(xì)胞疫苗或肽疫苗，但受限于抗原呈遞效率偏低、免疫應(yīng)答強(qiáng)度不足、個(gè)體化制備成本高昂等問(wèn)題，相關(guān)研究大多停留在Ⅰ/Ⅱ期早期臨床階段，始終未能打造出規(guī)模化、通用型的mRNA技術(shù)平臺(tái)解決方案。與此同時(shí)，EBV相關(guān)腫瘤具備高度異質(zhì)性，且高發(fā)區(qū)域集中在中國(guó)華南、東南亞等地，海外藥企對(duì)此領(lǐng)域研發(fā)投入相對(duì)有限，在WGc-043之前，暫無(wú)同類治療性產(chǎn)品同步獲得中、美兩國(guó)IND批準(zhǔn)。

 相比之下，WGc-043注射液不僅率先完成中美雙報(bào)并獲批IND，還依托海南樂(lè)城“先行先試”政策落地臨床應(yīng)用。截至2026年5月，該產(chǎn)品是全球首個(gè)正式用于EBV陽(yáng)性腫瘤患者的mRNA治療疫苗，填補(bǔ)了該治療領(lǐng)域無(wú)針對(duì)性藥物的臨床空白。

封面圖片來(lái)源：每經(jīng)媒資庫(kù)